Surecan® Safety II

Aiguille de Huber de type II, reliée à un prolongateur avec ou sans site d’injection en Y. Ce dispositif est composé : 

- d'un plateau rond épousant la forme de la chambre à cathéter implantable - d'une aiguille non siliconée au centre du plateau 

- d'un système de sécurité bimanuel : verrouillage irréversible et indicateur sonore et visuel (point vert) de la mise en sécurité - d'ailettes pour la préhension du dispositif 

- d'un prolongateur muni d'un clamp de couleur sur lequel sont mentionnées la gauge et la résistance à la pression du dispositif. La couleur du clamp change en fonction de la gauge. Deux versions sont disponibles : 

- sans site d’injection en Y - avec site d’injection en Y sans aiguille, composé d’une valve Caresite® : la valve Caresite est une valve bidirectionelle à septum pré-fendu permettant de maintenir un système clos.

L'ensemble des références de Surecan® Safety II est compatible avec les injections haute pression, jusqu’à 325 psi (22.4 bars).

Indications : 

L’aiguille de sécurité à biseau non carottant pour injection sous pression Surecan® Safety II est destinée à être insérée dans le septum d’une chambre implantable sous-cutanée pour la perfusion de liquides. Le dispositif de sécurité de l’aiguille Surecan® Safety II est activé manuellement au cours du retrait de l’aiguille, et il est conçu pour favoriser la prévention des piqûres accidentelles par l’aiguille. Lorsqu’elle est utilisée avec des chambres implantables supportant des injections sous pression de produits de contraste dans le système veineux, l’aiguille Surecan® Safety II est également indiquée pour des injections sous pression de produits de contraste.

Pour des injections sous pression de produits de contraste, la pression maximale recommandée est de 325 psi (22.4 bars). 

Surecan Safety II peut être utilisé entre 24h et 7 jours, en l’absence d’infection, de rougeur, gonflement ou douleur et ce conformément aux recommandations professionnelles locales. 

L’aiguille doit être retirée de la chambre implantable à la fin du cycle de traitement.

Dispositif médical de Classe IIa. Certificat CE délivré par le G-MED (CE 0459). 

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l'étiquetage. Produits non pris en charge à titre individuel au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables. 

Fabriqué par : B. Braun Medical | 26 rue Armengaud | 92210 Saint-Cloud | France PRF_20250224