Histoacryl® Octyl et Histoacryl Octyl® Micro

Adhésifs cutanés topiques à haute viscosité (2-Octyl Cyanoacrylate)

Histoacryl® Octyl et Histoacryl Octyl® Micro sont des adhésifs cutanés topiques liquides stériles et à haute viscosité contenant une formulation monomérique de (2-Octyl Cyanoacrylate) et le colorant D Et C Violet n°2.

Ils sont fournis dans un tube à pression en aluminium de 1,0 ml ou 0,5 ml avec un applicateur à usage unique emballé dans une plaquette rigide en PETG avec couvercle en Tyvek.

 L'applicateur est composé d'un capuchon auto-perforé et d'une pointe en élastomère souple, ce qui permet à l'adhésif de se propager uniformément.

Appliqué sur la peau, le liquide, dont la viscosité le rapproche d'un sirop, polymérise en quelques minutes. La viscosité augmentée d'Histoacryl® Octyl et d'Histoacryl Octyl® Micro a été voulue de manière à réduire le risque d'application non intentionnelle due au déplacement du liquide depuis la zone de blessure.

Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro sont conçus pour une application topique, uniquement destinée à refermer facilement les coupures de peau résultant d'incisions chirurgicales, y compris les incisions résultant de chirurgie faiblement invasive et les lacérations résultat de trauma simples et totalement nettoyés en conjonction (et non en remplacement) avec des sutures dermiques profondes.

Contre-indications

·       Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro ne doivent pas être appliqués sur les organes internes, à proximité de surfaces muqueuses, au niveau de jonctions muco-cutanées, sur des zones à forte densité pileuse, à proximité du tissu conjonctival ou sur une peau pouvant être régulièrement exposée à l’écoulement de fluides corporels.

·       Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro ne doivent pas être appliqués sur des blessures d’étiologie décubitaire ou sur des blessures résultant de morsures humaines ou animales.

·       Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro ne doivent pas être utilisés sur une blessure indiquant la présence d’infections microbiennes ou fongiques actives ou de gangrène.

·       Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro ne doivent pas être utilisés sur les patients souffrant d’infections systématiques pré-opératives, de diabète non contrôlé ou d’autres maladies ou affections connues pour interférer avec les capacités de cicatrisation.

Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro ne doivent pas être utilisés sur des patients souffrant d’une hypersensibilité connue au cyanoacrylate, au formaldhéhyde ou au chlorure de benzéthonium.

 Références disponibles :

Description                                                       Cdt              Code

Histoacryl® Octyl 1ml   10 x 1ml                        10 tubes     10520010

Histoacryl® Octyl Micro 0,5 ml  10 x 0,5 ml        10 tubes    10520000 

Histoacryl® Octyl et Histoacryl® Octyl Micro - Adhésifs cutanés topiques  Dispositifs médicaux de Classe II.a marqué CE (2797)

Fabricant : Chemence Medical, Inc. 200 Technology Drive, Alpharetta, GA 30005 USA                

 Mandataire du DM : Atlantico Systems – 34 Oldfield, Kingston, Galway, Irlande 

Importateur du DM : B. Braun Surgical S.A – Carreta de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelone – Espagne

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l’étiquetage.
Produits non pris en charge au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables.

 

Edition :  21/09/2022

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