NSE Alpha

DESIGN DU BALLON :

·       Principaux matériaux : nylon et polyamide

·       3 éléments de “scoring” saillants et triangulaires à la surface du ballon qui visent à obtenir :

-        Une incision contrôlée de la plaque d’athérosclérose

-        Une réduction du risque de glissement du ballon pendant l’inflation

·       Les éléments de “scoring” sont attachés uniquement à la partie distale et proximale du ballon, pour assurer sa flexibilité.

ASSOCIATION NSE ALPHA & SEQUENT® PLEASE NEO :

La préparation de la lésion coronaire est une étape indispensable et cruciale pour le succès d’un traitement par ballon actif, qui a pour but d’assurer une distribution homogène du principe actif.

_{*Ballon d’angioplastie coronaire incisant}

_{NSE ALPHA}

_{Cathéter de dilatation coronaire conçu pour des artères obstruées par des plaques d’athérosclérose difficiles à dilater par angioplastie conventionnelle par ballon. Ce dispositif doit être utilisé dans des vaisseaux de diamètre de référence de 2 à 4 mm. Dispositif de classe III. (CE2797).}

_{Ne fait pas l’objet d’une prise en charge au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) prévue par l’article L165-1 du code de la sécurité sociale}

_{Fabriqué par : Goodman CO., LTD . | Japon}

_{Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage.}

_{Se reporter à la notice d’instructions pour les effets indésirables}

_{SeQuent® Please NEO}

_{Cathéter à ballonnet de dilatation à échange rapide pour angioplastie coronaire percutanée transluminale (PTCA).}

_{Le ballonnet possède une enduction libérant du paclitaxel lors de son inflation.}

_{Dispositif médical de classe III.}

_{Certificat CE délivré par le TÜV SÜD Product Service (CE 0123).}

_{Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage.}

_{Se reporter à la notice d’instructions pour les effets indésirables}

_{Fait l’objet d’une prise en charge au titre V de la liste des produits et prestations remboursables sous le code 5102722.}

_{Les indications prises en charge sont la resténose intrastent nu ou actif. Pour l’ensemble des conditions de prise en charge, se reporter à ameli.fr.}

_{La Haute Autorité de Santé a rendu un avis de service insuffisant pour le ballon actif SeQuent® Please NEO dans l’indication de la prise en charge des lésions « de novo » ≥ 2.0 - <3.0 mm sur la base de la publication Basket-Small 2 publiée dans le Lancet (Avis CNEDMITS du 25/05/2021)}

_{CVS_20220808}